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无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。(1)沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板...
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合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒pin车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用...
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确定过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，...
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为了适应不同的光照环境，以及针对性的在不同领域使用照度计，因此照度计的种类也并非只有一种的，各种各样的照度计分别应用于不同的领域当中，选择恰当的照度计，才能够的检测出想要了解的光照程度，以便于顺利的调节照度。1、目视照度计：使用不便，精度不...
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为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，于2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产...
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随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。1缓释微丸的释药机制1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释...
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1.重要安全事项不当使用风机过滤器单元组将会造成制品性能降低，使用时请务必遵守下列事项：1-1安装使用环境●风机过滤器单元的安装应远离加热器、火炉或其它热源。●设置风机过滤器单元场所不可放置易燃物，以免发生火灾。●请勿在机体附近使用具性或挥...
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照度计的使用方法和种类照度计特性及表示方法照度计按光电转换器件来区分，主要有硅(硒)光电池照度计和光电管照度计。其照度值可由数字显示或指针指示。无论何种照度计，均由光度探头、测量或转换线路以及示数仪表等组成。二、照度计的基本特性及误差的定量...
